Centro de confianza
Evidencia abierta con un alcance explícito
Aquí puede revisar qué está disponible, de dónde salen los resultados y qué límites acompañan cada entrega.
Qué es Nexalel
- Una capa de evidencia para investigación en genómica y microbioma.
- Un espacio de trabajo alojado, por invitación, en el que ya se ejecutan pilotos verificados sobre casos públicos y tablas sintéticas.
- Un contrato de método versionado, con artefactos, hashes y semillas publicados.
- Casos públicos calculados sobre datos abiertos: un reanálisis de suelo publicado con licencia CC BY y una evaluación genómica sobre GIAB y 1000 Genomes.
- Un informe que separa observación, inferencia e interpretación.
Qué no es Nexalel
- No se ofrece como dispositivo médico ni para uso clínico.
- No emite diagnósticos ni pronósticos.
- No clasifica variantes para decisiones de manejo.
- No recomienda tratamientos ni dietas.
- No entrega predicción funcional validada.
- No entrega modelos de aprendizaje automático entrenados.
- No integra huésped y microbioma en una puntuación de salud.
- No tiene clientes públicos ni pilotos cerrados que podamos citar.
Matriz de capacidades
Cada capacidad tiene uno de tres estados. Para las que no están disponibles, se indica qué haría falta para habilitarlas.
| Capacidad | Estado | Qué hay hoy | Qué haría falta para habilitarlo |
|---|---|---|---|
| Casos públicos | Disponible | Reanálisis de suelo sobre datos abiertos (Figshare, CC BY), evaluación genómica sobre dos casos públicos (GIAB y 1000 Genomes) y un desafío sintético de microbioma que verifica el software. | Nada para examinarlos hoy. El reanálisis de microbioma humano sobre cohortes abiertas se publicará cuando se cierren sus derechos de reutilización. |
| Contrato de método versionado | Disponible | Versiones congeladas, contenedor identificado, semillas fijas y un hash por artefacto. | Para un conjunto de datos nuevo, revisar compatibilidad, derechos y controles antes de acordar el método. |
| Evaluación genómica | Disponible | Piloto de evaluación alojado sobre dos casos públicos, con anotaciones preparadas y versiones fijas. Ninguna variante corresponde a un paciente. | Para datos propios, acuerdos de uso con las fuentes de anotación y revisión del conjunto, que se firman por contrato en cada proyecto. |
| Espacio de trabajo alojado | Disponible | API, cola, almacenamiento y worker desplegados y verificados de extremo a extremo en pilotos con cuentas de socios. Acceso por invitación. | La carga de datos privados y el autoservicio siguen fuera del alcance hasta acordarlos por escrito. |
| Interpretación clínica | No disponible | No se ofrece. | Queda fuera del alcance. Cambiaría el uso previsto y, con él, el marco regulatorio. |
| Predicción funcional validada | No disponible | No se ofrece. | Validación experimental independiente, que hoy no tenemos ni afirmamos tener. |
| Puntuación integrada de huésped y microbioma | No disponible | No se ofrece. | Evidencia publicada que sostenga la integración. Hoy es un frente de investigación abierto y todavía no un producto. |
Contratos de método
Estas son las versiones exactas con las que se calculó el caso público. Están congeladas y declaradas una por una.
Las cohortes comparten el análisis posterior sobre conteos, pero no el procesamiento de origen. La revisión de sensibilidad registra por separado su entorno y sus versiones.
Desafío sintético Nexalel
nexalel-review-challenge.1729
Datos generados para verificar el software, la sensibilidad y las advertencias de diseño. No representan pacientes ni constituyen validación clínica.
- Versión del método
- Snakemake · microbiome-counts-analysis 1.0.0 · OLS sobre CLR · BH
- Semilla
- 1729
- Hash del artefacto
- 0defd2aa6fd09c7db252ad975103212debbab707257753d89e12ed02166e5625
Descargue las tablas sintéticas y pruebe el análisis ↓ · 0.01 MB · Sin cuenta, sin formulario y sin llamada comercial.
Lo que se sostuvo
Una señal de diversidad se mantiene bajo la comprobación de profundidad documentada.
Lo que no se sostuvo
De los dos contrastes significativos, ninguno superó la prueba de sensibilidad. También lo publicamos.
Publicamos ambas cosas. Un método que solo muestra sus aciertos no se puede evaluar.
Fichas de datos revisables
Estas fichas describen únicamente las demostraciones sintéticas. El caso público de microbioma tiene su propio informe, sus manifiestos y sus límites. Ningún hash constituye una validación biológica.
Genómica · vista de resultados
Fixture de producto escrita para la interfaz. No procede de una ejecución nueva del pipeline.
- Versión
- preview-results.v1
- Origen
- Nexalel · datos sintéticos de demostración
- Reconstrucción disponible
- Renderizado y exportación de la fixture, sin reconstrucción biológica.
- SHA-256 de la fixture
- 5e2c4e9e67d6362909f20eb242f58aa6f2a7ff85a6101abeafcb4930027ebb1b
Lo que falta
- Reconstrucción de esta vista desde el VCF original, todavía no demostrada
- Anotaciones biológicas reales
- Validación clínica
Microbioma · composición ilustrativa
Tres momentos ficticios y seis grupos ilustrativos. No corresponde a una cohorte ni a una secuenciación.
- Versión
- nexalel-microbiome-demo-1.0.0
- Origen
- Nexalel · datos sintéticos de demostración
- Reconstrucción disponible
- Composición literal; Shannon = -sum(p * ln(p)); red no estimada por cohorte insuficiente.
- SHA-256 de la fixture
- a58f6d9b8a1a6b49b72b7a06af5f6cee51a956e70fb50a256055d9d303b6c24c
Lo que falta
- FASTQ, región 16S o protocolo shotgun
- Controles negativos y profundidad de secuenciación
- Referencia taxonómica y su versión
- Metadatos de laboratorio y lote
Tratamiento de datos
Qué se acepta
En el sitio, solo datos públicos o sintéticos. Los datos propios se aceptan únicamente después de revisar derechos, finalidad y controles del conjunto concreto.
Qué se rechaza
Datos clínicos, de pacientes o genéticos identificables, y archivos de origen incierto. Ningún formulario recibe archivos, y tampoco deben enviarse por correo.
Retención y borrado
Ubicación, accesos, retención, respaldo y eliminación verificable se acuerdan por escrito antes de procesar nada.
Qué no aparece nunca en los registros
Contenido de archivos, filas de variantes, contraseñas, tokens, enlaces prefirmados y claves de objeto visibles para el cliente.
- Origen explícitoDatos públicos o sintéticos
- Métodos visiblesFuentes y límites por resultado
- Revisión científicaCaso público con sensibilidad
Marco regulatorio
En Colombia, que un software se considere dispositivo médico depende de su uso, su aplicación y su finalidad prevista. La etiqueta «investigación» por sí sola no establece una exención regulatoria.
Nexalel declara un uso de investigación y excluye decisiones clínicas sobre personas. No afirmamos contar con registro, certificación ni una determinación de exención por parte de la autoridad. Cualquier cambio de uso requiere una evaluación jurídica y regulatoria específica.
INVIMA · finalidad prevista del software ↗Estado del espacio de trabajo alojado
DisponibleEstá desplegado y verificado con pilotos sobre casos públicos y tablas sintéticas, con acceso por invitación y sin autoservicio. La carga de datos privados no está habilitada, así que cada estudio se contrata como servicio con un alcance acordado.
Métodos y lectura crítica
La abundancia relativa es composicional, así que un porcentaje no mide carga absoluta. La diversidad no equivale a salud, la asociación no equivale a causalidad y una predicción funcional no es actividad medida. Las demostraciones de genómica y microbioma no se combinan en un diagnóstico.
- Gloor et al. · datos de microbioma y composicionalidad ↗
- Röttjers y Faust · límites de las redes microbianas ↗
- Consenso internacional · pruebas de microbioma en práctica clínica ↗
- ClinVar · condiciones de uso y límites de interpretación ↗
Estas referencias fundamentan los límites metodológicos y no validan ni respaldan comercialmente a Nexalel. Revisión de contenido: 2026-09-09.
¿Qué tiene que demostrar su próximo estudio?
Primero acordamos la pregunta, el ensayo, los derechos sobre los datos y el entregable. Después decidimos si tiene sentido trabajar juntos.